Ⅰ. 바이오 산업 최신 이슈 분석

 

1. 바이오헬스 R&D 정책 10대 이슈

  1) 개요

    (1) 복합 위기와 기술 혁신이 공존하는 시대

    (2) 초국가적 보건 위협과 R&D 패러다임의 전환

    (3) 데이터 중심 혁신과 그에 따른 윤리적 과제 

  2) 10대 바이오헬스 R&D 정책 이슈

    (1) 임상 연구자와 과학 인력 확보 및 육성

      가. 개요

      나. 기관별 주요 동향

    (2) 정밀의료 및 유전체 데이터 기반 연구 확장

      가. 개요

      나. 기관별 주요 동향

    (3) 감염병 및 팬데믹 대응 역량 강화

      가. 개요

      나. 기관별 주요 동향

    (4) 디지털 헬스 및 AI 기반 의료혁신

      가. 개요

      나. 기관별 주요 동향

      가. 개요

      나. 기관별 주요 동향

    (6) 국제 공동연구 및 다자 협력 확대

      가. 개요

      나. 기관별 주요 동향

    (7) 이중용도 연구 및 기능획득 연구 거버넌스

      가. 개요

      나. 기관별 주요 동향

    (8) 연구비 구조 및 평가 방식 개편

      가. 개요

      나. 기관별 주요 동향

    (9) 기후변화 및 건강 간 연계 연구 확대

      가. 개요

      나. 기관별 주요 동향

        (10) 보건 형평성과 공공성 지향 투자

      가. 개요

      나. 기관별 주요 동향

  3) 결론 및 시사점

    (1) 데이터와 AI 기반 R&D 패러다임으로의 급속한 전환

    (2) 사회적 가치'의 R&D 전략 내재화

    (3) 복합적 글로벌 위기 대응을 위한 '임무 지향적 협력 강화

    (4) '사람'과 '인프라에 대한 균형 잡힌 투자

 

2. 바이오

  1) 개요

    (1) 개념

    (2) 주요 기술 영역 및 핵심 이슈

      가. 주요 기술 영역

      나. 핵심 이슈

    (3) 전략분야 범위 특정

  2) 정책 동향

    (1) 주요국 정책 동향

      가. 미국

      나. 중국

      다. EU

      라. 일본

    (2) 국내 정책 동향

    (3) 분석종합

  3) 산업 여건 및 시장 현황

    (1) 국내 산업 구조

    (2) 국내 산업 현황

      가. 국내 산업 추이

      나. 산업 주요 영역별 병목요인

    (3) 시장 규모 및 전망

      가. 세계시장

      나. 국내시장

    (4) 분석종합

  4) 기술 및 표준화 동향

    (1) 기술개발 동향

      가. 국외 기술개발 현황

      나. 국내 기술개발 현황

    (2) 표준화(규제) 동향

      가. 국제 표준화 현황

        ① 바이오

        ② 의료

      나. 국내 표준화 현황

        ① 바이오

        ② 의료

    (3) 분석종합

  5) 세부 전략분야 선정

    (1) 전략분야 주요 R&D 영역 도출

    (2) 세부 전략분야 선정

 

3. 바이오헬스 산업 내 보건 의료데이터 현황

  1) 개요

    (1) 보건 의료데이터 정의 및 유형

    (2) 데이터 통합·관리

    (3) 데이터 활용

  2) 보건 의료데이터 국내·외 정책 및 동향

    (1) 국내 보건 의료데이터 정책 및 동향

    (2) 해외 보건 의료데이터 정책 및 동향

      가. 미국

      나. 유럽연합

      다. 핀란드

  3) 보건 의료데이터 활용

    (1) 의료서비스 측면

    (2) 산업적 측면

  4) 결론 및 시사점

 

4. 국가 R&D 바이오 분야 집행 현황 분석

  1) 개요

  2) 바이오 R&D 기본 현황

  3) 부처별 바이오 R&D 집행 구조 비교

  4) 연구개발단계별 바이오 R&D 집행 특성

  5) 바이오 R&D의 과제당 집행액 규모 분포

  6) 결론 및 시사점

 

5. 주요국 의료 AI 규제 체계 현황 및 전략

  1) 의료 현장에서의 AI 활용 및 FDA 승인 현황

  2) 미국의 정책 및 FDA 규제 체계

  3) 국가별 정책 및 법･제도 현황

  4) 국내 정책 및 규제 체계

  5) 결론 및 시사점

 

Ⅱ. 바이오 및 의료 인공지능(AI) 분야 산업동향 및 기술현황

 

1. 의료 분야 초거대 AI

  1) 개요

    (1) 기술의 개념

    (2) 기술의 범위

    (3) 기술의 등장배경

  2) 국내외 시장 동향

  3) 국내외 기술 동향

  4) 결론 및 시사점

 

2. 온디바이스 AI 의료기기 기술 동향

  1) 개요

    (1) 기술의 개념

      가. 의료 분야에서 인공지능(AI) 등장

      나. 온디바이스 인공지능(AI)의 개념

  2) 기술 개발 현황

    (1) 온디바이스 AI 프로세서의 종류

      가. 온디바이스 AI 프로세서의 종류와 장단점

    (2) 온디바이스 AI 기술의 현황

    (3) 온디바이스 AI 의료기기 개발에서 AI 모델의 경량화

      가. 최신 모델 경량화 기술의 진보

      나. 온디바이스 최적화를 위한 하드웨어 연동 전략

      다. Pruning: 구조적 최적화를 통한 경량화

      라. 지식 증류: 대형 모델의 지식 전달 전략

  3) 국내외 시장 동향

    (1) 지역별 시장 동향

    (2) 주요 트렌드 및 성장 요인

  4) 결론 및 향후 전망

 

3. AI 융합 가속화, 혁신 신약 개발 및 제조 패러다임 전환

  1) AI 융합 가속화의 배경과 목적

    (1) 배경 및 필요성

    (2) 목적 및 범위

  2) AI 기반 신약 개발 및 제조 동향과 분석

    (1) 최근 동향

      가. 글로벌 AI 기반 신약 개발과 제조 동향

      나. 국내 AI 기반 신약 개발과 제조 동향

    (2) 국내외 기술 및 제품 현황

      가. 글로벌 주요 AI 기술 플랫폼과 솔루션 현황

      나. 국내 주요 AI 기술 플랫폼과 솔루션 현황

      다. 혁신 AI 신약 파이프라인 및 제조 공정 적용 사례

    (3) 시장성 분석

      가. 글로벌 AI 신약 개발과 제조 시장 규모 및 전망

      나. 국내 AI 신약 개발과 제조 시장 규모 및 전망

      다. 시장 성장 동인과 저해 요인

    (4) 주요국의 정책 동향

      가. 해외 주요국의 AI 신약 개발 및 제조 지원 정책

      나. 국내 AI 신약 개발 및 제조 지원 정책

    (5) AI 융합 신약 개발 및 제조 핵심 기술 분석

      가. 핵심 요소 기술의 종류 및 사용 분야

      나. 각 기술의 장단점

  3) AI 신약 개발과 제조산업 경쟁력 강화를 위한 시사점

    (1) 결론

    (2) 시사점

      가. 기술적 시사점

      나. 산업적 시사점

      다. 정책적 시사점

 

4. AI 혁신 생태계와 바이오 의약품 생산 디지털 가속화

  1) 바이오 의약품 AI 자율제조의 개요

    (1) 기술의 개념

    (2) 기술의 범위

    (3) 기술의 등장 배경

  2) 국내외 시장 동향

    (1) 글로벌 시장 동향

    (2) 국내 시장 동향

    (3) 주요 기업과 기술 사례

  3) 국내외 기술 동향

    (1) 해외 기술 동향

    (2) 국내 기술 동향

  4) 시사점

 

5. 피지컬 AI 의료 현장 적용 사례 및 시사점

  1) 개요

  2) 피지컬 AI 정의 및 범위

  3) 의료 피지컬 AI 산업 동향

    (1) 의료 피지컬 AI 시장 동향 및 범주 구분

    (2) 수술 로봇

    (3) 재활·보행·근력 보조 로봇

    (4) 병원 운영 및 물류 로봇

    (5) 간호 보조 로봇

  4) 의료 Physical Al 적용 성과

    (1) 수술 로봇

    (2) 재활 로봇

    (3) 의료 로봇 (간호, 물류 지원 등)

    (4) 피지컬 AI 현장 적용 한계

  5) 결론 및 시사점

    (1) 수술 로봇

 

6. 생성형 인공지능(GenAI)도입의 영향 및 정책적 시사점

  1) 개요

  2) 바이오헬스 분야 생성형 인공지능 도입 및 영향

    (1) 생성형 인공지능(GenAl) 정의 및 특징

    (2) 바이오헬스 분야 생성형 인공지능 도입의 기대효과

      가. 헬스케어 IT

      나. 진단

      다. 임상시험

      라. 신약개발

      마. 의학교육 및 훈련

    (3) 바이오헬스 분야 생성형 인공지능 도입의 주요 위험요인

      가. 부정확한 응답

      나. 편향된 데이터

      다. 자동화 편향

      라. 개인정보보호와 데이터 보안

  3) 바이오헬스 분야 생성형 인공지능 관련 정책 동향

    (1) 국내 정책 동향

    (2) 해외 정책 동향

  4) 결론 및 시사점

 

7. AI 기반 신약 탐색

  1) 개요

  2) 정책 및 규제 현황

  3) 시장 동향

    (1) 시장 규모 및 전망

    (2) 경쟁 현황

  4) 결론 및 시사점

 

Ⅲ. 바이오 의약품 및 치료제 분야 산업동향 및 기술현황

 

1. 제약·바이오

  1) 개요

    (1) 정의 및 범위

      가. 정의

      나. 활용 범위

    (2) 기술개발 필요성

  2) 시장 동향

    (1) 시장 현황 및 전망

      가. 세계시장

      나. 국내시장

    (2) 타겟시장 핵심 이슈

    (3) 분석종합

  3) 기술개발 동향

    (1) 기술개발 핵심 이슈

    (2) 주요 플레이어 분석

      가. 해외기업

      나. 국내기업

      다. 중소기업 국가 R&D 추진 현황

        ① 개요

        ② 지원 현황 일반

        ③ 중소기업 지원 현황

    (3) 분석종합

  4) 특허 분석

    (1) 특허동향 분석

      가. 특허 증가율 분석

      나. 기술경쟁력 및 기술수명 측정

      다. 특허 영향력 분석

    (2) 주요 기술 키워드 분석

      가. 기술개발동향 변화분석

      나. 기술현황 분석

    (3) 주요 출원인 분석

      가. 기술 집중력 분석

      나. 출원인 동향 분석

    (4) 분석종합

      가. 분석결과 요약

      나. 전략품목 후보군 도출

  5) 전략품목 확정 및 로드맵 수립

    (1) 전략품목 후보군 도출

    (2) 전략품목 확정

    (3) 전략품목 정의서

    (3) 전략품목 로드맵

 

2. 바이오 의약품 분야 소재·부품·장비 전략품목 분석

  1) 바이오의약품 생산 다운스트림 공정 소재

    (1) 개요

      가. 정의

      나. 적용 범위 및 주요 기능

      다. 개발 필요성

    (2) 기술적 특성

      가. 핵심기술

      나. 개발 목표 및 기대성과

    (3) 산업·시장성

      가. 핵심이슈

      나. 타겟시장

    (4) 정책연계·활용성

      가. 연계 정책

      나. 정책 플랫폼

  2) 바이오의약품 생산 업스트림 공정 소재

    (1) 개요

      가. 정의

      나. 적용 범위 및 주요 기능

      다. 개발 필요성

    (2) 기술적 특성

      가. 핵심 기술

      나. 개발 목표 및 기대성과

    (3) 산업·시장성

      가. 핵심이슈

      나. 타겟시장

    (4) 정책연계·활용성

      가. 연계 정책

      나. 정책 플랫폼

  3) 고성능 약물 전달 및 제형화 소재

    (1) 개요

      가. 정의

      나. 적용 범위 및 주요 기능

      다. 개발 필요성

    (2) 기술적 특성

      가. 핵심 기술

      나. 개발 목표 및 기대성과

    (3) 산업·시장성

      가. 핵심이슈

      나. 타겟시장

    (4) 정책연계·활용성

      가. 연계 정책

      나. 정책 플랫폼

  4) 바이오의약품 06. 통합 품질 관리용 핵심부품

    (1) 개요

      가. 정의

      나. 적용 범위 및 주요 기능

      다. 개발 필요성

    (2) 기술적 특성

      가. 핵심 기술

      나. 개발 목표 및 기대성과

    (3) 산업·시장성

      가. 핵심이슈

      나. 타겟시장

    (4) 정책연계·활용성

      가. 연계 정책

      나. 정책 플랫폼

  5) 바이오의약품 생산 배양 공정 관리 시스템 및 부품

    (1) 개요

      가. 정의

      나. 적용 범위 및 주요 기능

      다. 개발 필요성

    (2) 기술적 특성

      가. 핵심 기술

      나. 개발 목표 및 기대성과

    (3) 산업·시장성

      가. 핵심이슈

      나. 타겟시장

    (4) 정책연계·활용성

      가. 연계 정책

      나. 정책 플랫폼

 

3. 바이오의약품 제조･품질 관련 기술시장 동향 및 시사점

  1) 바이오의약품 제조·품질 관련 기술 동향

    (1) 개요

      가. 기술 및 용어 정의

      나. 주요 공정

    (2) 기술 및 연구 동향

      가. 바이오의약품 제조 및 품질관리 기술 동향

      나. 바이오의약품 제조·품질혁신 관련 원부자재 국산화 연구 동향

      다. 바이오의약품 제조·품질혁신 특허동향

  2) 바이오의약품 제조･품질 관련 산업 동향

    (1) 시장동향

      가. 산업 및 용어 정의

      나. 바이오의약품 산업 동향

      다. 바이오장비 산업 동향

      라. 바이오의약품 및 바이오장비 시장 규모

    (2) 정책동향

      가. 바이오의약품 품질관리 동향

      나. 바이오의약품 원부자재 규격 표준

      다. 바이오의약품 및 바이오장비 지원 정책

  3) 결론 및 시사점

 

4. 피지컬 AI 활용 신약개발 R&D 생산성 혁신 전략

  1) 개요

  2) 자율실험실(SDL)

    (1) 자동화(automation)와 자율화(autonomy)의 구분

    (2) SDL의 폐루프(closed-loop) 기반 5대 아키텍처 계층

      가. 오케스트레이션(Orchestration) 계층

      나. 실행(Execution) 계층

      다. 분석 및 계획(Analysis and planning) 계층

      라. 안전 모니터링 (Safety monitoring) 계층

      마. 상호 운용성(Interoperability) 계층

    (3) SDL의 기계학습 기반 실험 최적화

      가. 능동학습(Active learning): SDL의 반복적 의사결정 구조

      나. 베이지안 최적화(Bayesian optimization): 다음 실험 조건을 선택하는 최적화 기법

      다. 대체 모델(Surrogate model): 실험 결과를 예측하는 가상 모델

  3) 국내외 SDL 활용 사례

    (1) 소프트웨어 플랫폼: 옥토퍼스 운영체제(OCTOPUS OS)

    (2) 하드웨어·인프라 국내 현황

    (3) 하드웨어·인프라 국외 현황

      가. 캐나다의 액셀러레이션 컨소시엄(Acceleration Consortium,AC)

      나. 호주 연방과학산업연구기구(CSIRO)의 신속 자동화 재료 및 처리 센터(RAMP centre)

      다. 중국의 크리스탈파이(XtalPi)

  4) 결론

    (1) 신약·바이오 연구개발의 한계 극복을 위한 피지컬 AI의 대두

    (2) SDL의 메커니즘적 가치와 글로벌 인프라 경쟁 현황

    (3) 국가 차원의 전략적 자산으로서 자율 실험 인프라에 대한 인식 변화

  5) 시사점

    (1) 장비(hardware) 중심에서 운영체제(OS) 운영 중심으로 전환

    (2) 핵심 영역 중심의 단계적 도입과 공용 인프라 구축

    (3) 산업화·글로벌 확산을 위한 신뢰 기반 생태계 조성

 

5. 코로나19 엔데믹 이후 백신시장

  1) 개요

  2) 시장 특성

  3) 시장동향 및 전망

    (1) 시장 규모

      가. 세계 시장

      나. 국내시장

    (2) 경쟁 현황

  4) 결론 및 시사점

 

6. 비알콜성 지방간염 치료제

  1) 개요

  2) 정책 및 규제현황

  3) 시장동향 및 전망

    (1) 시장 규모

    (2) 경쟁 현황

  4) 결론 및 시사점

 

7. 임상시험 CRO

  1) 개요

  2) 코로나 펜데믹과 임상시험

  3) 시장동향 및 전망

    (1) 시장 규모

      가. 세계 시장

      나. 국내 시장

    (2) 경쟁 현황

  4) 임상시험 CRO 관련 주요 동향 분석

    (1) 국내 임상시험 CRO 기업 동향

    (2) 분산형 임상시험(DCT)

  5) 결론 및 시사점

 

8. 통풍 치료제

  1) 개요

  2) 정책 및 규제현황

  3) 시장동향

    (1) 시장 규모 및 전망

    (2) 경쟁 현황

  4) 결론 및 시사점

 

Ⅳ. GW 바이오 분야 산업동향 및 기술현황

 

1. 첨단 GW 바이오

  1) 개요

    (1) 정의 및 범위

      가. 정의

      나. 활용범위

    (2) 기술개발 필요성

  2) 시장 동향

    (1) 시장 현황 및 전망

      가. 세계시장

      나. 국내시장

    (2) 타겟시장 핵심 이슈

    (3) 분석종합

  3) 기술개발 동향

    (1) 기술개발 핵심 이슈

    (2) 주요 플레이어 분석

      가. 해외기업

      나. 국내기업

      다. 중소기업 국가 R&D 추진 현황

        ① 개요

        ② 지원 현황 일반

        ③ 중소기업 지원 현황

    (3) 분석종합

  4) 특허 분석

    (1) 특허동향 분석

      가. 특허 증가율 분석

      나. 기술경쟁력 및 기술수명 측정

      다. 특허 영향력 분석

    (2) 주요 기술 키워드 분석

      가. 기술개발동향 변화분석

      나. 기술현황 분석

    (3) 주요 출원인 분석

      가. 기술 집중력 분석

      나. 출원인 동향 분석

    (4) 분석종합

      가. 분석결과 요약

      나. 전략품목 후보군 도출

  5) 전략품목 확정 및 로드맵 수립

    (1) 전략품목 후보군 도출

    (2) 전략품목 확정

    (3) 전략품목 정의서

    (4) 전략품목 로드맵

 

2. 바이오 합성생물학의 연구혁신 현황 및 향후과제

  1) 합성생물학 정의

  2) 합성생물학의 현황 및 중요성

  3) 합성생물학의 주요 현황

  4) 정책 제언

 

3. 미(美) 생물보안법 발효가 한국 제약바이오산업에 미치는 영향과 시사점

 

4. DNA 데이터 저장 기술저장 기술

  1) 개요

  2) 연구개발 동향

  3) 시장 동향

    (1) 시장 규모 및 전망

    (2) 경쟁 현황

  4) 결론 및 시사점

 

5. 프로테오믹스

  1) 개요

  2) 정책 및 규제 현황

  3) 시장 동향

    (1) 시장 규모 및 전망

    (2) 경쟁 현황

  4) 결론 및 시사점

 

6. 경구용 펩타이드 단백질의약품

  1) 개요

  2) 경구용 펩타이드 단백질의약품의 시장진출 현황

  3) 시장 동향 및 전망

    (1) 시장 규모

    (2) 경쟁 현황

  4) 결론 및 시사점

 

7. 단백질체학

  1) 개요

  2) 정책 및 규제 현황

  3) 시장 동향

    (1) 시장 규모 및 전망

    (2) 경쟁 현황

  4) 결론 및 시사점

 

8. 입자 치료

  1) 개요

  2) 정책 및 제도

  3) 시장 동향

    (1) 시장 규모 및 전망

    (2) 경쟁 현황

  4) 결론 및 시사점

 

9. 모기매개 감염병 분자 진단 시장분자 시장

  1) 개요

  2) 핵심 기술 개요 및 소개

  3) 관련 정책 동향

  4) 시장 동향 및 전망

  5) 시장 경쟁 현황

  6) 결론 및 시사점

 

10. 팜 메틸 에스테르 유도체

  1) 개요

  2) 시장 동향

    (1) 시장 규모 및 전망

    (2) 경쟁 현황

  3) 결론 및 시사점