출처 : https://no1s.biz/blog/7284/

 

AI 기술을 도입할 때 품질관리는 성공의 열쇠를 쥐게 된다. 그때 선택지가 되는 것이 오랜 실적을 가진 ‘ISO9001’과 AI 특화형 규격인 ‘ISO/IEC42001’이다.

 

어느 것을 선택할지 고민하는 사람들을 위해, 이 기사에서는 두 규격의 차이를 철저히 해설한다. 각각의 적용 범위와 도입 프로세스, 리스크 관리 시스템 등을 비교하고, 자사에 가장 알맞은 선택지가 무엇인지 알 수 있는 힌트를 제공한다.

 

비즈니스 성장의 열쇠인 AI 품질 관리의 최전선을 달리며 똑똑한 의사결정을 지원한다.

 

ISO9002과 ISO/IEC42001의 개요

 

ISO9001 : 오랜 실적을 가진 품질 관리 규격

 

ISO9001은 품질 관리 시스템(QMS)의 국제 규격으로서, 1987년에 초판이 발행된 이후 많은 기업에서 채용해 왔다. 이 규격은 업종 및 규모를 불문하고 적용할 수 있으며 다음과 같은 특징이 있다. :

 

적용 범위 : 제품 및 서비스의 품질을 보증하기 위해 설계, 개발, 제조, 제공, 고객 지원과 같은 프로세스 전체를 대상으로 한다.

목적 : 고객 만족도 향상과 조직 전체의 지속적인 개선

요건 :

1. 프로세스 지향적인 관리 방식을 채용한다.

2. 리스크에 기반한 사고를 도입함으로써 예기치 못한 문제의 발생을 막는다.

3. 고객 및 그 밖의 이해 관계자의 만족을 최우선으로 고려한다.

4. 최고 관리자가 관여하여 조직 전체에서 품질을 중시하는 문화를 양성한다.

 

ISO9001의 효과는 널리 증명된 바 있다. 예를 들어 제조업에서는 생산 프로세스의 효율을 높임으로써 비용을 줄이고, 서비스업에서는 고객 응대를 개선할 수 있다.

 

이용 상황

 

ISO9001은 국제표준화기구(ISO)가 발행한 규격 중에서도 가장 널리 보급된 것 중 하나다. 2023년 시점에, 전 세계 약 100만 개의 조직이 이 인증을 취득했으며, 특히 제조업, 건설업, 헬스케어 분야에서 널리 이용되고 있다. 이를 통해 ISO9001은 ‘보편적인 품질 관리 규격’으로 알려지게 되었다.

 

 

ISO/IEC42001 : AI 특화형 신규 규격

 

ISO/IEC42001은 2024년에 발행된 AI 기술에 특화된 관리 규격이다. 이것은 AI의 설계부터 폐기에 이르기까지 라이프사이클 전체를 대상으로 한다. AI 특유의 리스크나 과제에 대응하기 위해 설계된 이 규격에는 다음과 같은 특징이 있다.

 

적용 범위 : AI 시스템의 설계, 개발, 테스트, 운용, 보수, 업그레이드, 그리고 최종적인 폐기까지 대상으로 한다.

목적 :

1. AI 시스템의 신뢰성을 확보한다.

2. 데이터 바이어스 및 프라이버시 문제에 대응한다.

3. 공평성 및 투명성을 담보하고 사회적 신뢰를 얻는다.

4. 윤리적 배려와 가버넌스를 강화한다.

요건 :

1. AI 고유의 리스크 관리 프로세스를 도입한다.

2. 투명성을 확보하기 위한 문서화된 프로세스여야 한다.

3. 프라이버시 보호를 포함한 데이터 관리 전략을 실시한다.

4. 설명 가능성의 향상을 목적으로 하는 알고리즘을 설계한다.

 

이용 상황

 

ISO/IEC42001은 AI 시스템을 도입하는 기업 및 연구기관의 주목을 받고 있다. 해당 규격은 특히 고도의 AI 운용으르 필요로 하는 업계(금융, 의료, 공공 안전)에서 많이 채용될 것으로 예측된다. 구체적인 이용 사례로는, 의료 분야에서의 진단 지원 시스템이나 금융 분야에서의 리스크 모델 구축에 대한 윤리적 대응을 들 수 있다.

 

 

ISO9001과 ISO/IEC42001 규격의 차이를 철저히 비교

 

ISO9001과 ISO/IEC42001은 모두 품질 관리를 목적으로 하는 규격이지만, 적용 범위나 목적에는 큰 차이가 있다. 이제 두 규격을 몇 가지 관점에서 비교하며 각각의 장점을 살펴본다.

 

1. 적용 범위와 대상 업무

 

ISO9001 :

ISO9001은 제품 및 서비스를 제공하는 조직 전체를 대상으로 하는 범용적인 품질 관리 규격이다. 설계, 제조, 서비스 제공, 고객 응대 등 품질에 관한 모든 프로세스를 관리한다.

구체적인 예 :

제조업에서의 공정 관리 및 품질 기준 유지

서비스업에서의 고객 만족도 향상 시책

ISO/IEC42001 :

ISO/IEC42001은 AI 시스템에 특화된 품질 관리 규격이다. AI의 설계, 개발, 운용, 보수에 이르는 라이프사이클 전체를 대상으로 한다. 특히 AI 특유의 과제(바이어스, 투명성, 윤리성 등)에 대처하기 위한 요건이 설정되어 있다.

구체적인 예는 미공개 :

현재로서는 ISO/IEC42001의 도입 사례가 공개된 바 없지만, 특히 AI 기술을 활용하는 기업이나 연구기관이 주목하고 있어 앞으로 확장될 것으로 기대된다.

 

2. 리스크 관리와 투명성

 

ISO9001 :

리스크 관리는 품질 향상의 일환이며, AI 특유의 리스크(데이터 바이어스 및 설명 가능성 등)에는 초점을 두지 않는다. ISO9001은 주로 전체적인 업무 프로세스 효율 향상과 안정성에 중점을 두고 있다.

 

ISO/IEC42001 :

ISO/IEC42001은 AI 특유의 리스크(알고리즘의 투명성 및 윤리성, 데이터 관리)를 줄이는 시스템을 제공한다. 이 규격은 신뢰할 수 있는 AI 시스템 운용을 지향하는 조직에 꼭 필요한 리스크 관리 방법을 제공한다.

 

3. 비용과 도입 프로세스

 

ISO9001 :

오랜 역사가 있으며 많은 업계에서 채용하고 있어, 도입에 필요한 리소스가 풍부하다. 인증 비용은 비교적 낮은 편이다.

 

ISO/IEC42001 :

새로운 규격이기 때문에 도입하려면 전문적인 지식이 필요하며, 컨설팅이나 훈련 비용이 높을 수 있다. 하지만 AI 기술을 활용하는 기업이라면 해당 규격이 시장 신뢰성을 높이는 데 있어 가치가 있다.

 

4. 규격이 지향하는 목적

 

ISO9001 :

주로 고객 만족도 향상과 업무 프로세스의 지속적인 개선을 지향한다. 폭넓은 업계에서 품질 향상에 기여하는 범용적인 규격이다.

 

ISO/IEC42001 :

AI 시스템에 관한 신뢰성, 투명성, 윤리적 대응을 보증하는 것을 목적으로 하며, 특히 고도의 AI 기술을 운용하는 기업이나 연구기관에 적합하다.

 

5. 타사의 도입 사례

 

ISO9001 :

자동차 업계의 토요타 자동차는 ISO9001을 활용하여 생산 프로세스의 효율을 높였다. 해당 규격에 근거한 품질 관리를 통해 고객 만족도와 업무 효율이 향상되었다.

 

ISO/IEC42001 :

현시점에서는 구체적인 도입 사례가 보고된 바 없지만, AI 기술을 활용하는 금융 업계나 의료 업계에서 채용할 것으로 기대된다.

 

정리

 

ISO9001 : 범용적인 품질 관리가 필요한 기업에 적합하다.

ISO/IEC42001 : AI 특유의 리스크 및 과제에 대응하고자 하는 기업에 적합하다.

 

 

AI 품질 관리에서의 선택 기준

 

AI의 도입을 검토하는 기업이라면 ‘ISO9001’과 ‘ISO/IEC42001’ 중 어느 것을 채용할지는 업계 및 기업 규모, 사업 목표에 따라 다르다. 이 섹션에서는 선택할 때 고려해야 하는 중요한 기준을 해설한다.

 

1. 업계 및 업무 내용에 따른 적합성

 

ISO9001가 적합한 경우 :

제조업이 및 서비스업 : 폭넓은 프로세스에 대응할 수 있어 기존 품질 관리 시스템에 통합하기 쉽다.

범용적인 품질 기준을 필요로 하는 기업 : 제품 및 서비스의 전반적인 품질을 높이고자 하는 기업에 적합하다.

 

ISO/IEC42001 :

AI를 기반으로 하는 비즈니스 모델 : AI를 활용하는 제품 및 서비스를 제공하는 기업에 특화되어 있다.

높은 투명성과 윤리적 대응이 요구되는 업계 : 의료 분야(진단 지원 AI), 금융 분야(리스크 모델), 공공 안전(감시 시스템) 등

 

2. 장기적인 비즈니스 가치

 

ISO9001의 장점 :

국제적인 신뢰성 : 오랜 실적이 있어 고객 및 거래처의 신뢰를 얻기 쉽다.

폭넓은 적용성 : 업계를 불문하고 도입할 수 있어 다양한 비즈니스 니스에 대응할 수 있다.

 

ISO/IEC42001의 장점 :

미래 지향적인 가치 : AI 기술의 운용이 점점 더 중요해지는 상황에서, 최신 규격에 근거한 관리가 가능하다.

규제 대응 : AI에 관한 규제가 강화되는 흐름에 맞춰 컴플라이언스를 확보한다.

 

3. 타사 사례 및 경쟁 상황 확인

 

ISO9001 :

경쟁사가 이미 ISO9001 인증을 취득한 경우, 이를 모방함으로써 시장에서의 신뢰성을 유지할 수 있다.

 

ISO/IEC42001 :

타사가 AI 기술을 활용하는 경우, 그 차별화를 위해 ISO/IEC42001를 취득함으로써 선진적인 기업으로서의 브랜드 가치를 높일 수 있다.

 

4. 리소스와 운용 부담

 

ISO9001 :

많은 기업이 도입하고 있어 도입 프로세스 및 리소스 정보가 풍부하다. 기존 프로세스에 통합할 때의 부담이 적다는 것도 장점이다.

 

ISO/IEC42001 :

새로운 규격이기 때문에 도입 시 전문적인 지식이 필요하다. 다만, 장기적으로는 AI의 리스크 관리에 관한 부담을 줄일 수 있다.

 

5. 자사의 우선 사항을 명확히 함

 

선택할 때는 다음의 질문을 검토하면 좋다 :

 

제품 및 서비스의 중심에 AI가 있는가?

AI가 비즈니스의 핵심이라면 ISO/IEC42001이 적합하다.

 

고객 및 거래처가 무엇을 요구하는가?

일반적인 품질 보증을 중시하는 고객이 많다면 ISO9001이 적합하다.

 

미래의 규제 및 시장 니즈를 얼마나 중시하는가?

장기적으로 볼 때 AI의 운용이 증가할 것 같다면 ISO/IEC42001의 취득을 검토할 가치가 있다.

 

선택 기준 정리

 

 

규격 취득 단계

 

ISO9001 및 ISO/IEC42001을 취득하려면 각각 서로 다른 프로세스와 준비가 필요하다. 이 섹션에서는 규격 취득 단계를 구체적으로 해설하며 각각의 특징을 설명한다.

 

ISO9001의 취득 순서

 

1. 도입 목적을 명확히 한다.

고객 만족도 향상, 업무 효율 향상, 거래처와의 신뢰성 향상 등 ISO9001을 취득하는 목적을 설정한다.

 

2. 현재의 상황을 분석한다. (차이 분석)

현재의 업무 프로세스와 ISO9001이 요구하는 사항을 비교하여 그 차이를 특정한다.

 

3. 품질 매뉴얼 작성

ISO9001에 근거한 품질 방침 및 순서 목록을 작성한다. 여기에는 다음 내용이 포함된다. :

품질 목표

프로세스의 플로우 차트

훈련 계획

 

4. 내부 감사 실시

내부 감사원을 선입하여 ISO9001의 기준에 따른 모의 감사를 실시한다.

 

5. 제삼자 심사 신청

ISO9001 인증기관에 심사를 의뢰한다. 심사는 2단계로 이루어진다. :

1단계 심사 : 문서 확인과 초기 평가

2단계 심사 : 현장에서의 실시 상황 평가

 

6. 개선과 재심사

심사에서 지적받은 개선 사항을 수정하고 재심사를 받는다.

 

7. 인증 취득

인증을 받은 후 정기적인 심사(1년 또는 3년마다)를 받아야 한다.

 

취득 기간 : 일반적으로 6~12개월

비용 : 규모 및 업계에 따라 약 50~300만 엔

 

ISO/IEC42001의 취득 순서

 

1. AI 관리 체제 구축

AI 시스템의 라이프사이클(설계, 개발, 운용, 폐기) 전체를 대상으로 하는 관리 체제를 설계한다.

 

2. 리스크와 기회 특정

AI 특유의 리스크(바이어스, 프라이버시 침해, 설명 책임 부족 등)를 특정하고 대응 계획을 세운다.

 

3. 거버넌스와 윤리 기준 설정

AI의 투명성, 공평성, 윤리적 이용을 보증하기 위한 방침을 만든다.

예 :

AI 시스템의 설명 가능성을 확보한다.

데이터를 적절히 이용하며 바이어스를 줄인다.

 

4. AI 관리 시스템 운용

문서화된 프로세스에 근거하여 AI 관리 시스템을 운용한다.

 

5. 내부 감사 실시

내부 감사원을 배치하고 AI 관리 시스템의 유효성을 확인한다.

 

6. 제삼자 심사 신청

ISO/IEC42001 인증기관에 심사를 의뢰한다.

1단계 심사 : AI 관리 시스템의 문서 확인

2단계 심사 : 실제 운용 상황 평가

 

7. 인증 취득과 유지

인증을 취득한 후에도 AI 기술 및 규제 변화에 대응하여 지속적인 개선이 이루어져야 한다.

 

취득 기간 : 약 9~18개월(준비 기간 포함)

비용 : AI 관리 시스템의 복잡한 정도에 따라 300만 엔 이상

 

ISO9001과 ISO/IEC42001의 취득 프로세스의 차이

 

ISO9001는 제품 및 서비스의 전반적인 품질 관리를 향상시키고자 하는 기업에 적합하며, 비교적 도입하기 쉬운 규격이다. 한편 ISO/IEC42001은 AI 특유의 과제에 대응하며 미래의 시장 경쟁력 및 규제 대응력을 강화하고자 하는 기업에 적합하다. 두 규격 모두 기업의 전략 및 자원에 근거하여 선택하는 것이 중요하다.

 

 

정리 및 권장 행동

 

AI 기술을 도입하면서 품질 관리 규격으로 ‘ISO9001’과 ‘ISO/IEC42001’ 중 어느 것을 선택할지는 많은 기업에 있어 중요한 과제이다. 이 섹션에서는 지금까지 살펴본 내용을 총괄하여, 기업이 자사에 가장 알맞은 규격을 선택하기 위한 구체적인 행동을 제안한다.

 

ISO9001의 적합성

 

ISO9001은 AI 기술에 한하지 않고 폭넓은 업계 및 업무 프로세스에 적용할 수 있는 규격이다. 다음과 같은 특징을 가진 기업에 적합하다.

 

고객 만족을 향상시키고자 하는 기업 : 고객의 니즈에 맞춰 제품 및 서비스의 품질을 향상시킨다.

폭넓은 프로세스를 관리해야 하는 경우 : 제조, 서비스 제공, 고객 응대 등 업무 전반을 대상으로 품질 관리를 강화한다.

기존 품질 관리 시스템을 개선하려는 경우 : ISO9001은 비교적 도입하기 쉬워서 많은 업계에 보급돼 있다.

 

ISO/IEC42001의 적합성

 

ISO/IEC42001은 AI 기술 특유의 과제에 대응하는 규격이다. 다음과 같은 상황에 있는 기업에 적합하다.

 

AI가 업무의 중심을 이루는 경우 : AI를 활용하는 제품 및 서비스의 신뢰성을 높이고 경쟁 우위성을 확보한다.

투명성과 윤리적 배려가 요구되는 경우 : AI 시스템에 대한 규제 및 사회적인 기대에 대응한다.

고도의 리스크 관리가 필요한 경우 : AI의 바이어스 및 프라이버시 문제를 관리하고 리스크를 줄인다.

 

두 규격을 어떻게 구분하여 사용할까

 

많은 기업은 다음과 같이 두 규격을 단계적 또는 병행하여 도입함으로써 품질 관리와 AI 관리의 양립을 꾀할 수 있다.

 

1. ISO9001을 먼저 도입 : 전사적인 품질 관리 기반을 갖춘 후에 AI 기술에 특화된 과제에 대응하기 위해 ISO/IEC42001을 도입한다.

2. 병행 도입 검토 : 리소스에 여유가 있다면 두 규격을 동시에 취득함으로써 일관된 관리 체제를 구축한다.

 

권장 행동

 

1. 사내의 니즈 조사 : 자사의 업무 및 사업 목표에 비추어 보아 어떤 규격이 적합할지 명확히 한다.

2. 전문가 및 컨설턴트와 상담 : ISO9001 또는 ISO/IEC42001을 도입함에 있어 불분명한 점을 해소하고 최적의 접근방식을 검토한다.

3. 단계별 계획 수립 : 규격을 도입하려면 시간과 비용이 들어가기 때문에 단계적인 계획을 세운다.

4. 규격 취득 후 활용 방법 명확화 : 취득 후 지속적인 개선 및 시장에서의 활용 방법을 고려한다.

 

결론

 

ISO9001은 폭넓은 업계에서 품질을 관리하기에 좋으므로, 조직의 전반적인 개선을 지향하는 기업에 적합하다.

 

ISO/IEC42001는 AI 기술의 특성에 대응하는 리스크 관리 및 투명성을 확보해야 하는 기업에 적합하다.

 

두 규격 모두 단독으로 도입하는 것이 아니라 보완적으로 활용한다면 더 큰 가치를 창출할 수 있다.

 

미래 지향적인 품질 관리를 실현하기 위해 먼저 자사의 니즈에 맞는 접근방식을 선택하자.