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바이오/의료 맞춤형 헬스케어의 최신 동향 (미국 중심으로)

  • 관리자 (irsglobal1)
  • 2024-02-21 10:29:00
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출처 : 미쓰이물산 전략연구소 / 미국을 중심으로 하는 맞춤형 헬스케어의 최신 동향(2023)

 

 

미국을 중심으로 하는 맞춤형 헬스케어의 최신 동향

- 지역 의료의 확장과 소비자의 관점이 열쇠! -

 

미쓰이물산 전략연구소

기술ㆍ이노베이션 정보부 산업혁신실

카토 타카코

 

Summary

 

게놈 정보를 활용하여 소비자 한 사람 한 사람에게 맞춤화된 맞춤 헬스케어(PHC)’는 암이나 희소 질환 분야에서 사회에 실장되고 있다. 향후 웨어러블 기기나 오믹스 분석 등의 생체 데이터 가시화 기능의 발달, IT 및 빅데이터의 활용을 통해 대상 질환이 확장될 것으로 예상된다.

 

PHC는 치료뿐만 아니라 질병 예방부터 예후까지 한층 더 활용될 것으로 기대되며, 지역 의료에 보급되어 환자 및 소비자에게 더 친숙한 존재가 될 것으로 예상된다.

 

건강해지고 싶어 하는소비자가 선택하는 PHC가 되려면 소비자의 가치관을 알고, 실제로 건강에 대한 행동을 일으키는 서비스를 제공해야 한다.

 

1. 맞춤형 헬스케어의 현재

 

1-1. 맞춤형 헬스케어란?

 

맞춤형 헬스케어(PHC : Personalized Healthcare)란 데이터를 활용하여 소비자 한 사람 한 사람에게 맞춤화된 케어를 제공하기 때문에, 개별화 의료 및 정밀 의료라고도 불린다. 현재의 PHC는 실시 체제가 정비된 비교적 큰 규모의 병원에서 투약 치료의 일환으로 이루어지는 경우가 많다. 선행하고 있는 암 분야에서는 유전자 검사 결과에 근거한 항암제 치료가 이루어지고 있다. 최근 PHC의 대상 질환은 감염증, 중추신경계 질환(치매 등), 당뇨병, 심장 질환 등으로 확장되고 있다. PHC는 치료뿐 아니라 질병 예방부터 예후까지 한층 더 활용될 것으로 기대되며, 지역 의료에 보급됨으로써 환자 및 소비자에게 친숙한 존재가 될 것으로 예상된다.

 

1-2. 각국ㆍ지역의 현재

 

PHC를 실현하기 위한 각국ㆍ지역의 시책 사례는 아래 표와 같으며, 게놈 정보, 오믹스 정보, 진료 정보, 건강 정보 등을 대규모로 수집ㆍ분석하는 프로젝트가 진행되고 있다.

 

202210월에 시작된 영국 Our Future Health 프로젝트를 통해 볼 수 있듯이, 최근 암이나 희소 질환뿐 아니라 생활습관병 등 폭넓은 질환이 대상에 포함되고 있으며, 예방ㆍ조기 진단ㆍ예측에 활용할 수 있을지 주목하고 있다.

 

또한 데이터의 국제 표준화(OMOP Common Data Model )가 보급됨에 따라 국경을 뛰어넘는 제휴나 개별화 의료 연구가 뒷받침되고 있다.

 

일본에서는, 예를 들어 암 유전자 패널 검사를 받아도 투약 치료에 도달할 수 있는 비율이 낮다는 등의 과제가 있긴 하지만, 국립암연구센터 히가시병원이 주도하는 개별화 제약 프로젝트 SCRUM-Japan(4)이 아시아 국가들과의 제휴를 확대하는 등 연구개발의 범위는 착실하게 확장되고 있다. 20229월에는 개별화 의료를 일상 진료에 응용하기 위한 전게놈 분석 등 실행 계획 2022’을 정부가 승인하여 과제를 해결하기 위한 시책을 진행하고 있다.

 

<1> 각국ㆍ지역의 PHC 실현을 위한 시책 사례

 

1-3. PHC를 심화하는 데 필요한 3가지 관점

 

해당 분야에서는 관민학이 각각의 지식을 활용하여 시책을 진행하고 있으며, 특히 암 분야에서는 개별화에 적합한 의약품, 진단 도구, 전자 진료기록, 의사 진단 지원 시스템의 개발 및 병원 네트워크의 확장이 가속화되어 분야 횡단적으로 시장이 성장하고 있다. PHC를 더욱 더 심화하려면 신체의 모든 생체 데이터를 파악하기 위한 가시화 기술, IT 및 데이터를 이용해야 한다. 또한 소비자의 개별화 서비스에 대한 요구도 높아지고 있어, 소비자의 관점을 고려하는 것이 중요하다. 이제 이러한 3가지 점에 대해 미국을 중심으로 하는 최신 동향과 앞으로의 전망에 대해 고찰한다.

 

2. 생체 데이터 가시화 기술

 

2-1. 유전자 분석 기술

 

게놈 정보를 읽어 들이는 유전자 분석 기술에서는 미국 Illumina의 쇼트 리드형 유전자 분석 기기(짧게 잘린 수백 염기 등의 DNA를 한 번에 읽어 들이는 방식)가 과점하고 있는 한편 유전자 분석 비용 및 정밀도에 대한 과제도 존재한다. 그 밖에 다른 기업들도 롱 리드형 유전자 분석 기술, 싱글셀 분석 기술, 나노포어 기술 등을 활용하여 저비용화를 꾀하고 있다(도표2).

 

<2> 유전자 분석 기술 분야의 기업 사례

 

2-2. 오믹스 분석 기술

 

유전자 분석 기술이 친숙한 기술이 되어 가고 있는데, 게놈 정보를 통해 알 수 있는 것과 알 수 없는 것이 존재하여 ‘Beyond the Genome’의 존재가 의논되고 있다. 이러한 상황 속에서 오믹스 분석 기술이라 불리는, 게놈에 더하여 체내 단백질 및 대사 산물 등을 망라적으로 분석하는 기술에 대한 주목도가 올라가고 있다. 현재는 연구 용도를 위주로 하지만 암의 조기 진단 등에 대한 임상 응용도 시작되고 있다.

 

<3> 오믹스 분석 기술 분야의 기업 사례

 

2-3. 웨어러블 기술, 임플란터블 기술

 

생체 데이터를 취득하는 것을 목적으로 하는 기기의 웨어러블(생체 장착형) 기술 및 임플란터블(생체 이식) 기술이 발달함에 따라 병원 밖에서의 생체 데이터를 모니터링 및 수집할 수 있게 되었다. 현재는 의사가 처방한 의료용 기기를 통해 24시간 365일 내내 만들어지는 디지털 바이오마커를 활용하고 있다.

 

예를 들어, 심부전증 환자를 위한 임플란터블 기기인 CardioMEMS HF System은 폐동맥 내에 이식한 센서를 통해 폐동맥압을 실시간으로 모니터링함으로써 증상 악화의 조짐을 파악하는 개별 맞춤 환자 관리를 실현한다.

 

<4> 미국 FDA가 승인한 의료용 웨어러블ㆍ임플란터블 기기의 사례

 

또한 헬스케어 기능이 탑재된 스마트워치 등은 컨슈머 헬스 웨어러블 제품이라 불리며, 이를 이용하여 생활습관병 예방, 조기 진단, 질병 관리 등 집에서 더욱 친숙하게 케어할 수 있을 것으로 기대된다. 스마트폰 헬스케어 앱이 보급된 중국, 인도, 인도네시아에서는 이러한 제품을 활용하는 PHC가 선진국보다 앞서 나갈 것으로 예상된다.

 

3. 데이터 드리븐 PHC의 실현을 뒷받침하는 IT 및 데이터 활용

 

3-1. AI를 통한 빅데이터 분석

 

게놈 정보 및 진료 정보 등은 빅데이터이기 때문에 의사가 사용할 수 있도록 데이터를 분석ㆍ해석하는 프로세스가 필요하다. 도표5에는 AI를 활용하여 빅데이터를 분석하고 개별화된 치료 방침을 결정하기 위한 정보 및 의사 진단 지원 시스템을 제공하는 기업의 예를 나타냈다. AI의 블랙박스화 등의 의논은 존재하지만, 의사 진단 지원 시스템은 복잡하고 고도화되는 PHC를 제공하는 데 꼭 필요한 도구가 될 것으로 예상된다.

 

<5> 암 분야에서의 의사 진단 지원 시스템을 제공하는 미국 기업의 사례

 

3-2. 전자 진료기록 시스템을 갖추고 있는 게놈 정보

 

전자 진료기록 대기업 Epic(미국)2021년에 유전자 분석 수탁 기업 Foundation Medicine(미국), 그리고 2022년에 미국의 Myriad Genetics, Caris Life Sciences와 제휴했고, 마찬가지로 전자 진료기록 대기업 Cerner(미국)2022년에 미국의 Foundation Medicine과 제휴하였다. 두 기업의 전자 진료기록을 도입하는 병원에서는 유전자 검사를 주문하거나 유전자 검사 결과를 열람할 수 있어, 일상적인 진료 상황에서 PHC를 제공할 수 있을 것으로 기대된다.

 

3-3. IT 플랫포머의 시책

 

미국 Google2021년에 미국 Fitbit을 인수하여 건강 데이터를 활용하는 시스템을 만들고 있다. 일본에서도 츄부전력이 14천 명의 사원에게 Fitbit을 무료로 배포하고, 본인의 동의 하에 걸음 수, 수면 시간, 심박수 등을 Google과 함께 분석하고 있다. 미국 AppleApple Watch에 더해 AirPods(무선 이어폰)의 헬스케어 기능을 강화하려 하고 있다. 미국 Amazon Web Services202211월에 페타바이트급 오믹스 데이터의 보관ㆍ분석 지원 서비스를 제공하는 Amazon Omics를 출시하는 등 세계 최대 규모의 게놈 오믹스 정보를 보유하고 있다. 앞서 언급한 영국 Our Future Health 프로젝트에서는 미국 Microsoft의 클라우드 서비스 Azure를 기용한다. 각사는 급증하는 빅데이터의 클라우드 관리 인수 기능에 더하여 데이터를 창출하는 시스템을 만드는 데에도 적극적으로 참여하고 있다.

 

<6> PHC 분야에서의 미국 IT 플랫포머의 시책

 

4. 소비자 관점의 PHC

 

4-1. 소비자를 위한 유전자 검사의 확장

 

소비자를 대상으로 하는 유전자 검사 회사의 선구자라 할 수 있는 미국 23andMe는 지금까지 약 1,340만 명의 게놈 정보 검사 서비스를 진행했다. 서비스 이용자는 유전자 검사 결과를 받아 자신의 체질을 파악하고 그에 맞는 행동을 취할 수 있다. 2021년에 23andMe는 온라인 진료ㆍ약국을 운영하는 미국 Lemonaid Health를 인수하여 검사 서비스뿐만 아니라 게놈 정보를 일상적인 케어와 통합하려 하고 있다. 또한 소비자의 빅데이터를 활용하여 암 면역 치료제(23ME-00610)를 독자적으로 개발하고 있다.

 

4-2. 환자 SNS 및 앱이 이끄는 PHC

 

세계 최대의 환자 SNS인 미국 PatientsLikeMe와 인터뷰한 바에 따르면, 소비자는 자신에게 가치 있는 맞춤화된 서비스를 원하며, 같은 질병이라도 증상이나 치료 체험이 다르기 때문에 자신의 의사로 최적의 케어를 결정하고 싶어 한다고 한다. 이러한 상황에서, 소비자와 환자의 의견과 정보를 적극적으로 취합하려는 기업이 증가하게 되었고, 미국의 드럭스토어 대기업 CVS Health는 환자를 대상으로 하는 SNS를 운영하는 미국 MyHealthTeams에 출자하고 있다.

 

SNS에서는 자신의 건강 데이터(Person/Patient-generated health data(PGHD)를 공유하는 소비자가 증가하고 있다. 미국 Evidation HealthPGHD의 제공자와 설문조사 답변자에게 전자머니로 교환할 수 있는 포인트를 주는 등의 인텐시브를 마련함으로써 데이터를 수집했고(500만 명), 그중 제약회사나 연구기관 등의 요구에 동의한 사람(100만 명)들의 데이터는 에비던스 연구에 사용되고 있다. 또한 독일 Ada Health가 제공하는 앱에서는 PGHD를 입력하면 AI를 통해 맞춤화된 건강 상담을 받을 수 있어, 현재 이용자 수가 급증하고 있다(전 세계에서 약 1,300만 명).

 

5. 마지막으로

 

앞으로는 게놈 정보뿐 아니라 오믹스 정보, 진료 정보, 일상적인 웨어러블ㆍ임플란터블 데이터 등 개인의 건강에 관한 빅데이터가 무제한으로 생성ㆍ축적되게 된다. 소비자에게 데이터 드리븐 PHC를 제공하려면 목적에 맞는 데이터를 분별하고 AI, 자연언어 처리, 바이오 인포머틱스 등의 IT를 활용하는 효율적인 서비스를 제공해야 한다. 또한 병원 간 데이터 상호 운용, 개인정보 보호, 시큐리티, ELSI 등도 과제로 남아 있다.

 

소비자는 병을 고칠뿐 아니라 건강하게 지내고싶어 한다. 또한 자신에게 가치있는 서비스를 위해서라면 데이터를 공유한다. 기업 등 솔루션 제공자는 ‘Whole Person Personalized Healthcare’ 즉 단편화된 정보ㆍ서비스가 아니라 한 사람 한 사람의 스토리를 이해하여 맞춤화된 헬스케어 서비스를 제공해야 소비자 만족도가 향상되고 소비자와의 더욱 장기적인 관계를 구축할 수 있다.

 

개별화 데이터를 활용하는 일은 의료 분야뿐 아니라 건강 증진, 영양, 운동, 정신 건강, 재활 운동, 의료보험 등 폭넓은 분야에서도 주목하고 있으며, 연구 및 사업 기회가 확장되고 있다. 소비자에게 선택받는 PHC는 소비자의 가치관을 이해하고, 실제로 건강을 위한 행동을 취하도록 하는 서비스를 제공해야 한다.

 

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