미국 식품의약국(FDA)에 따르면 '제네릭 의약품'은 복용량, 형태, 안전성, 강도, 작용 경로, 품질, 성능, 용도가 오리지널 의약품과 동일한 모든 약제를 의미한다. 제네릭 의약품과 오리지널 의약품 제조업체는 연구개발 노력에서 큰 차이가 있었으나, 최근 대규모 브랜드 제약회사들이 제네릭 의약품 시장에 진출하면서 그 격차가 점차 감소하는 추세이다. 브랜드 제약회사는 오리지널 의약품 개발과 식품의약국(FDA) 허가 취득을 위해 연구개발에 막대한 투자를 해야하지만, 제네릭 의약품을 판매하기 위해서는 제품이 오리지널 제품과 생물학적으로 동등한 작용을 한다는 점만 입증하면 되기 때문에 시장 진입이 용이하다.

2022년까지 제네릭 시장은 2017년 연평균 738억 달러에서 연평균 0.3% 성장한 749억 달러의 가치를 창출 할 것으로 예상된다. 2027년까지는 전체 10년 동안 1.1%의 CAGR을 보일 것으로 예상되어 기존보다 약간 높은 성장률을 보일 것으로 예상된다. 미국 제네릭 의약품 시장 성장에 기여를 하는 요인으로는 노령인구의 급속한 증가, 만성질환의 확대, 건강보험 회사의 의료비용 절감 압력 등이 있다. 반면, 국가 보조 시스템인 메디케어와 메디케이드의 제네릭 의약품에 대한 지원 확대가 기대되고 있어 더 많은 기업이 제네릭 의약품 시장에 진출할 것으로 전망됨에 따라 산업 내 경쟁이 치열해질 것으로 예상된다. 앞으로 5년 내 주요 바이오의약품에 대한 특허권이 만료될 예정이어서, 바이오시밀러(Biosimilar)분야의 기회가 크게 확대될 전망이다.

[차세대 전략산업, 바이오 의약 분야별 개발동향과 시장전망] 보고서 상세보기
http://www.irsglobal.com/shop_goods/goods_view.htm?category=05000000&goods_idx=81904