'IMS Health' 자료에 따르면, 세계 바이오 시장규모는 2002년 460억 달러에서 연평균 11.03% 성장률을 보이며 2017년 2,210억 달러 규모로 증가할 것으로 전망되고 있다.

<그림> 세계 바이오 시장규모 전망 (단위: 10억 달러)

 KDB 산업은행에 따르면, 바이오시밀러의 세계 시장규모는 ’13년 기준 12억 달러, ’18년 172억 달러로 전망했다. 특허료, 의료비 지출절감 요구증대, 주요 선진국의 허가규정 완비, 미국시장개방 등으로 증가할 것으로 예상했으며, 미국, 유럽, 일본 등 허가규정 및 가이드라인 확립으로 바이오시밀러의 개발기간 단축이 가능해졌다. 국내 바이오시밀러 시장규모는 ’13년 기준 약 700억 원, ’17년 약 940억 원으로 전망했다.